Após receber o aval do Conselho Nacional de Saúde e do Comitê de Ética em Pesquisa interno, o Instituto Tacchini de Pesquisa e Saúde iniciou nesta semana dois dos três estudos clínicos relacionados ao tratamento de pessoas com suspeita ou diagnóstico confirmado de Coronavírus. O objetivo é avaliar a eficácia, a segurança e o impacto na qualidade de vida dos pacientes. Os primeiros resultados devem estar disponíveis em até 90 dias.
As pesquisas fazem parte do projeto Coalizão COVID Brasil, coordenado pelos Hospitais Albert Einstein, Sírio-Libanês, HCor, Beneficiência Portuguesa de São Paulo, Moinhos de Vento e pela Rede Brasileira de Pesquisa em Terapia Intensiva (BRICNet), além de contar com o apoio do Ministério da Saúde e do laboratório farmacêutico EMS. Ao todo, a iniciativa conta com a participação de cerca de 60 hospitais de todo Brasil.
OS TRATAMENTOS
O Hospital Tacchini iniciou as pesquisas Coalizão I e Coalizão II. A primeira avaliará se o tratamento com hidroxicloroquina é eficaz para melhorar o quadro respiratório de pacientes com menor gravidade internados por infecção com o novo Coronavírus. Também, será observado se a adição de azitromicina pode potencializar o efeito do remédio e se traz benefício adicional. Serão acompanhadas 630 pessoas neste estudo.
O Coalizão II envolverá casos mais graves, que necessitam de mais suporte respiratório. As pessoas receberão hidroxicloroquina e o antibiótico azitromicina. O objetivo será verificar possível efeito benéfico adicional, com potencial de melhorar os problemas respiratórios causados pelo vírus. Em torno de 440 pacientes participarão dessa etapa.
Ainda nesta semana, os colaboradores do Hospital Tacchini devem finalizar o treinamento e iniciar também o estudo Coalizão III, que analisará a efetividade do anti-inflamatório dexametasona para pessoas com insuficiência respiratória grave, que necessitam de suporte de ventilação mecânica para respirar. Nessa pesquisa, serão incluídos 284 casos.
Ou seja, somados os três estudos, serão avaliados 1344 pacientes em todo Brasil. Cabe ressaltar que nem todos os casos estarão habilitados a participar do estudo clínico. Existem uma série de requisitos elaborados pela Coalizão que deverão ser rigorosamente observados e serão considerados critérios de inclusão ou exclusão de cada pesquisa. Os pacientes incluídos serão acompanhados rigorosamente pelo time do estudo seguindo a metodologia de pesquisa com apoio do Instituto Tacchini de Pesquisa em Saúde.
Fonte: Hospital Tacchini
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